martes, 17 de diciembre de 2013

lunes, 16 de diciembre de 2013

Estudio en fase II con medicamento (apremilast) demuestra resultados positivos en pacientes con artritis psoriásica.

Octubre 2013

Según un estudio dado a conocer en la reunión anual del Colegio Americano de Reumatología (ACR), los pacientes que recibieron Apremilast consiguieron una reducción de los signos y síntomas de la artritis psoriásica en comparación con los que fueron tratados con placebo.

Apremilast es un inhibidor oral de la fosfodiesterasa 4 que funciona intracelularrmente para modular mediadores pro-y anti-inflamatorios.

En la fase III del ensayo clínico PALACE-2 (Estudio de Seguridad y Eficacia de Apremilast para tratar la artritis psoriásica activa) 159 pacientes fueron asignados a placebo, 163 a la dosis baja de Apremilast, y 162 a la dosis alta de Apremilast.

Después de 16 semanas, los pacientes tratados con placebo fueron aleatorizados de nuevo en cualquiera de los grupos tratados con Apremilast (dosis altas o dosis bajas). Tras las 16 semanas de tratamiento, el 38% de los pacientes en Apremilast (20 mg dos veces al día) y el 34% de los pacientes en una dosis más alta (30 mg dos veces al día) alcanzaron un 20% de mejora en síntomas de las articulaciones de acuerdo con los criterios del American College of Rheumatology (ACR 20) en comparación con el 20% de los pacientes tratados con placebo. Además, alrededor del 53% de los pacientes en Apremilast alcanzó la meta del objetivo primario ACR20 en la semana 52, dijo Cutolo.

A aquellos pacientes que tomaban fármacos antireumáticos modificadores de la enfermedad se les permitió continuar con estas dosis estables, como el metotrexato, la sulfasalazina (Azulfidine), leflunomida (Arava), o una combinación. Cutolo informó sobre 143 pacientes en el grupo placebo, 143 en el grupo de dosis baja, y 142 pacientes en el grupo de dosis alta del estudio. Estos pacientes se consideraron los que completaron el protocolo de la prueba.

Después de 1 año de tratamiento, el Índice del Área de Psoriasis y la Gravedad (PASI) 50/PASI 75 fue alcanzado por un 58,9% de los pacientes en la dosis de 30 mg y en un 49,2% en los de la dosis de 20 mg del fármaco. Cutolo, dijo que los eventos adversos ocurrieron en el 5% de todos los pacientes en la semana 52 y se incluyen diarrea, náuseas y dolor de cabeza.

La mayoría de los pacientes fueron capaces de permanecer en el estudio sin parar o reducir el tratamiento, mientras que los eventos adversos de leve a moderados se resolvían.

En el segundo estudio, el grupo analizó los resultados de tres ensayos de fase II y se encontró que Apremilast fue eficaz en la lucha contra la entesitis y dactilitis. Los pacientes tratados con Apremilast 30 mg dos veces al día redujeron su Puntuación de entesitis Maastricht Espondilitis Anquilosante (MASES) en 1,4 puntos después de 24 semanas de tratamiento, un número significativamente mayor que el de pacientes tratados con placebo que redujeron su puntuación 0,8 puntos, dijo Dafna Gladman, de la Universidad de Toronto.

Fuente: www.medpagetoday.com/MeetingCoverage/ACR/42568

Autor: Juan Carlos Delgado
www.mundopsoriasis.com