jueves, 28 de junio de 2012

Expertos europeos establecen un marco de normas mejoradas para el cuidado de la psoriasis.

El libro blanco publicado, este mes de junio 2012, en la revista “Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology” (JEADV) ofrece un marco para la adopción de las medidas necesarias para mejorar el cuidado de la psoriasis en toda Europa.

El libro blanco, titulado: A framework for improving the quality of care for people with psoriasis1 (Marco para mejorar la calidad de los cuidados para los pacientes con psoriasis), ha sido escrito por el grupo de trabajo europeo experto en el cuidado sanitario de la psoriasis (EEWGHP en sus siglas en inglés). El principal objetivo del grupo multidisciplinar es mejorar los resultados clínicos y la calidad de vida de los pacientes que padecen psoriasis en Europa, entre 17 y 25 milliones2,3.

“El acceso temprano a unos cuidados de alta calidad, al tratamiento adecuado y en el momento adecuado, es vital para mejorar la experiencia global del tratamiento, y la perspectiva a largo plazo de una persona con psoriasis. En el panorama actual, es más importante que nunca utilizar los recursos existentes de la manera más eficaz posible para brindar a los pacientes la atención que se merecen”, comenta el Profesor Matthias Augustin, del Centro de investigación dermatológica de la Universidad clínica de Hamburgo (Alemania), y Presidente del EEWGHP. “Esperamos que este marco detallado en el libro blanco sobre psoriasis sea fundamental a la hora de mejorar el acceso temprano a los cuidados de alta calidad en toda la región, mediante un aumento de la concienciación y un control más coherente”.

El EEWGHP, financiado por Janssen*, se formó en 2010 para abordar de manera proactiva los temas clave en el control de la psoriasis. El EEWGHP señaló que existían enormes diferencias en la calidad de los cuidados que recibían los pacientes con psoriasis en Europa.4,5 El grupo indicó que los pacientes con psoriasis de moderada a grave a menudo no reciben el tratamiento suficiente o siguen con los mismos tratamientos durante periodos de tiempo elevados sin obtener un control apropiado de su psoriasis.6,7 El libro blanco sobre la psoriasis es el resultado de los análisis y conclusiones del grupo, y proporciona unos objetivos tangibles y puntos de acción a los accionistas clave implicados en el cuidado de la psoriasis en Europa, centrándose en elevar las aspiraciones de tratamiento y mejorar los resultados clínicos.

El libro blanco del EEWGHP insta a organizaciones sanitarias, profesionales sanitarios, organismos normativos europeos, gobiernos, industria, academias y grupos defensores del paciente, a actuar conjuntamente para1:
  • Aumentar la concienciación de que la psoriasis es una condición médica grave que puede repercutir enormemente en la calidad de vida de una persona y garantizar que se reconozca de manera oficial como tal. Esto permitirá a las personas que sufren psoriasis recibir una sanidad rentable y de calidad que reduzca el impacto económico e individual de la enfermedad
  • Fomentar el desarrollo, concienciación y uso de directrices de tratamiento
  • Aumentar la concienciación para unas herramientas de evaluación y su uso estándar, a la vez que se identifica el potencial para nuevas herramientas de evaluación que puedan ayudar a evaluar de forma precisa la gravedad y resultados en situaciones y condiciones específicas
  • Definir los objetivos de tratamiento y estrategias de control asociadas que mejoren las normas para las personas que sufren psoriasis y animar a los pacientes a que se impliquen en la fijación de estas normas
  • Impulsar la recopilación de datos sobre el impacto de la intervención temprana con tratamientos sistémicos a través de registros nacionales de pacientes que contribuyan a crear redes de registros europeos y controlar de forma proactiva la psoriasis a través de la provisión de una monitorización terapéutica oportuna y un enfoque de equipo multidisciplinar hacia un tratamiento continuo
  • Aumentar la participación del grupo defensor del paciente con directrices y personas responsables en la elaboración de políticas para que de esta manera se le dé la consideración apropiada a la perspectiva del paciente.
Se puede acceder al mandato de la psoriasis a través de www.psoriasis360.com/psoriasis-mandate.


Acerca de la psoriasis

La psoriasis es una enfermedad crónica causada cuando el sistema inmunológico ataca de forma equivocada a las células epidérmicas sanas, acelerando la producción de células epidérmicas.8 La psoriasis en placas, la forma más frecuente de psoriasis,9 a menudo resulta en llagas de piel inflamada, roja y gruesa, cubiertas con escamas platinadas (conocidas como placas). Estas placas normalmente pican o duelen, pueden romperse y sangrar, y pueden producirse en cualquier parte del cuerpo.

La psoriasis afecta a 125 millones de personas en todo el mundo y entre 17 y 25 millones de personas en Europa.2,3 La forma, síntomas y gravedad de la psoriasis puede variar de una persona a otra, con efectos que van desde medios a moderados, hasta graves. Casi una cuarta parte de las personas con psoriasis son casos considerados de moderados a graves.Como enfermedad incurable, altamente visible y, a menudo, dolorosa, la psoriasis también se asocia a múltiples problemas físicos y psicológicos como la depresión10.

 Miembros del EEWGHP

Matthias Augustin (Presidente)
Instituto de Investigación de Servicios Sanitarios en Dermatología y Enfermería, Universidad Clínica de Hamburgo, Hamburgo, Alemania.

José M. Álvaro-Gracia
Unidad de Terapias Biológicas en el Hospital Universitario de la Princesa. Fundación de Investigaciones Biomédicas de la Princesa, Madrid, España.

Martine Bagot
Servicio de Dermatología e Inserm U976, Hopital Saint-Louis, París, Francia.

Ottfrid Hillmann
The European umbrella organisation for psoriasis movements (EUROPSO), Düsseldorf, Alemania.

Peter CM van de Kerkhof
Centro Médico Radboud University Nijmegen, Servicio de Dermatología, Holanda.

Gisela Kobelt
Lund University, Lund, Suecia y Economía Europea Sanitaria, Francia.

Mara Maccarone
Associazione per la Difesa degli Psoriasici, Roma, Italia.

Luigi Naldi
Director, Centro Studi GISED, Presidio Ospedaliero Matteo Rota, Bergamo, Italia.

Huub Schellekens
Departamentos de Ciencias Farmacéuticas y Gestión de la Innovación, Utrecht University, Utrecht, Holanda.

Artículo extraido de: globalasia.com/corporativa/expertos-europeos-establecen-un-marco-de-normas-mejoradas-para-el-cuidado-de-la-psoriasis

lunes, 25 de junio de 2012

Estudio relaciona una proteina (REG3A) con la psoriasis.

La psoriasis es un trastorno autoinmune en la cual células de la piel proliferan fuera de control. Para algunas heridas difíciles de curar, el problema es justamente lo contrario: las células de restauración de la piel no crecen bien o lo hacen suficientemente rápido. En un artículo publicado en  "Immunity", el 21 de junio 2012, los investigadores de la Escuela de Medicina de la Universidad de California, San Diego, describen una molécula que puede conducir a nuevos tratamientos para estos problemas.

Un equipo internacional de científicos liderado por el investigador principal, Richard L. Gallo, MD, PhD, profesor de medicina y jefe de la División de UC San Diego de Dermatología, analizaron biopsias de piel de pacientes con y sin psoriasis, así como la piel de ratones con psoriasis y con heridas en la espalda. Ellos descubrieron que una molécula llamada regeneración de los islotes derivados de proteínas alfa-3 (REG3A) es altamente expresado en células de la piel en la psoriasis y en la cicatrización de la herida, pero no bajo condiciones normales de la piel.

En pruebas con ratones, los investigadores encontraron que la inhibición de REG3A retraso la cicatrización de heridas, pero aclaró la psoriasis, que generalmente se caracteriza por parches de inflamación y la piel blanca y escamosa.

Los científicos también señalaron que REG3A actúa con la interleucina-17 (IL-17), una proteína del sistema inmune que participa en la cascada de señalización que provoca que las células de la piel se multipliquen en número excesivo. “IL-17 se une a los receptores de las células de la piel y las causas de REG3A que se expresan, luego se une a otra proteína dentro de las células que promueven el crecimiento celular”, dijo el primer autor Yuping Lai, PhD, profesor de microbiología e inmunidad en East China Normal University en Shanghai.

Gallo dijo que el descubrimiento de la doble función REG3A proporciona una nueva diana para terapias diferentes.

miércoles, 20 de junio de 2012

Estudio, en fase 3, muestra que el medicamento Stelara (Ustekinumab) reduce signos y síntomas artritis psoriásica.

Este mes de junio 2012 se presentó en el Congreso anual de la European League Against Rheumatism (EULAR), celebrado en Berlín (R.F. de Alemania), los datos del ensayo PSUMMIT I en fase 3 a 615 pacientes adultos con artritis psoriásica.

Los pacientes con artritis psoriásica activa que recibieron STELARA® (ustekinumab) 45 mg y 90 mg obtuvieron mejoras significativas en signos y síntomas de la enfermedad de la artritis en la semana 24 además de importantes mejoras en la función física, incluyendo dactilitis y entesitis, así como psoriasis en placa.

Todos los pacientes, de este estudio, tenían al menos 5 articulaciones sensibles o 5 hinchadas a niveles de CRP de al menos 0,3 mg/dL a pesar del tratamiento con DMARDs (tratamiento con los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad ) y/o NSAIDs (fármacos anti-inflamatorios no esteroidales). Así mismo ninguno había recibido tratamiento con terapias(TNF)-alpha de factor de necrosis antitumoral y/o inhibidores IL-12/23.

Este estudio ha sido realizado por el Dr. Iain B. McInnes, Ph.D., profesor de Experimental Medicine and Rheumatology y director del Instituto of Infection, Immunity, and Inflammation, de la Universidad de Glasgow, Escocia.

En el ensayo en fase 3, multicentro, aleatorio, doble ciego y controlado por placebo con ustekinumab, los pacientes se dividieron en 3 grupos y recibieron STELARA 45 mg o 90 mg de forma subcutánea o placebo en las semanas 0, 4 y después cada 12 semanas.
En la semana 24 del ensayo, los pacientes que consiguieron un 20% de mejora en los signos y síntomas, según el criterio del American College of Rheumatology (ACR) (ACR 20), fueron, un 42% para los que recibieron 45 mg y un 50% los de 90 mg, frente al 23% de los pacientes que recibieron placebo.

Otros resultados del estudio:

Los efectos secundarios graves se dieron en un 2% de pacientes tratados con STELARA y un 2% de pacientes tratados con placebo. No se dieron malignidades, casos de tuberculosis, infecciones graves, infecciones oportunistas, eventos cardiovasculares adversos destacados (MACE) o fallecimientos en la parte controlada por placebo, en la semana 16 del estudio.


45 mg
90 mg
Placebo
Afectados por entesitis
-42,9
-50,0
0
Afectados por dactilitis
-75,0
-70,8
0
Porcentaje de los 440 pacientes con al menos
un 3% de la superficie del cuerpo con psoriasis,
al comenzar el estudio, que alcanzó el PASI 75
a las 24 semanas.
57 %
62 %
11,0 %
Respuestas de la EULAR/Disease Activity Score (DAS) 28 proteína reactiva C (CRP), en la semana 24.
66%
68%
34%

Mas del 15% de los pacientes que viven con psoriasis desarrollarán artritis psoriásica.

La artritis psorásica es una enfermedad inflamatoria inmune y crónica caracterizada por la inflamación de las articulaciones y lesiones en la piel asociadas con la psoriasis.

Ustekinumab, propiedad de Janssen (www.janssen-emea.com), es un anticuerpo completamente humano monoclonal que cuenta con un nuevo mecanismo de acción que se dirige a la sub-unidad p40 de dos citoquinas, interleuquina 12 (IL-12) y a la interleuquina 23 (IL-23), de administración subcutánea.

Se debe considerar el abandono del tratamiento de STELARA en pacientes que no hayan mostrado respuesta hasta en 28 semanas de tratamiento. STELARA no está recomendado para su uso en niños y adolescentes de menos de 18 años debido a la falta de datos de seguridad y eficacia.

No se debe administrar ustekinumab durante una infección activa. Si surge una infección grave, hay que vigilar atentamente al paciente y suspender ustekinumab hasta que se resuelva la infección. Antes de iniciar el tratamiento con ustekinumab hay que investigar si el paciente padece tuberculosis (TB).


Autor: Juan Carlos Delgado

martes, 19 de junio de 2012

Estudio relaciona la psoriasis con la diabetes mellitus.

Este mes de junio 2012, en la revista Archives of Dermatology (archderm.jamanetwork.com), se ha publicado un nuevo estudio creado conjuntamente entre la Universidad de Pennsylvania en Filadelfia (EE.UU.) y la Universidad de Nueva York (EE.UU.).

Este estudio, en el que participó el investigador Joel Gelfand,  evidenció que las personas que padecen psoriasis grave tienen un riesgo mayor de sufrir diabetes mellitus.

Para este estudio, el equipo de Gelfand recolectó datos sobre más de 108.000 personas con psoriasis que figuran en la Red de Mejoramiento de la Salud británica, y la comparó con los datos de más de 430.000 personas sin el trastorno de la piel. Estas cifras tan elevadas lo convierten en el estudio más importante que ha buscado relacionar la diabetes mellitus y la psoriasis, ofreciendo un alto grado de precisión.

Según este estudio el riesgo de desarrollar diabetes mellitus es un 11% más alto en personas con psoriasis leve y de un 46% más alto para los que tiene psoriasis severa, en comparación con la población sin psoriasis.

La psoriasis y la diabetes son, en parte, causados por la inflamación en el cuerpo, por lo que esta investigación podría explicar el vínculo entre ellos, además la inflamación puede aumentar la resistencia a la insulina, que es una causa de la diabetes tipo mellitus.

Por otro lado la psoriasis y la obesidad están también muy relacionados al igual que la obesidad y la diabetes.

Esta relación entre la psoriasis y la diabetes, unido a que el tratamiento para la psoriasis es menos efectivo en personas obesas, lleva a los investigadores de este estudio a recomiendar bajar de peso.


martes, 12 de junio de 2012

Reportaje sobre psoriasis en "Conexión Asturias"

Reportaje emitido en abril de 2012 en el programa "Conexión Asturias" de Radiotelevisión del Principado de Asturias (RTPA). Incluye entrevista al Dr. Pablo Coto, dermatólogo del Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA) y a Carmen Ana Menéndez, delegada de Acción Psoriasis en Asturias.



Autor: Juan Carlos Delgado

Otros relacionados con el Dr. Pablo Coto:

- Marzo 2008, Caso práctico estudia aparición de psoriasis en gotas (guttata) en un niña con la Enfermedad de Crohn al recibir tratamiento con infliximab.

lunes, 11 de junio de 2012

Estudio en medicamento “Stelara” (Ustekinumab) demuestra que mantiene su eficacia y seguridad, a los 4 años de tratamiento, en pacientes con psoriasis.


Mayo 2011.

Durante el World Congress of Dermatology 2011, celebrado en Seúl (Corea), se puso de manifiesto que 'Stelara' (ustekinumab) de Janssen (www.janssen.es) mantiene un favorable perfil de seguridad, con tasas de efectos adversos uniformes y estables a lo largo del tiempo, durante el seguimiento a cuatro años del tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave.
                               
El análisis del perfil de seguridad a cuatro años realizado en los ensayos clínicos de 'Stelara' en fase II y en fase III (PHOENIX 1, PHOENIX 2 y ACCEPT), han evaluado a 3.117 pacientes tratados con el fármaco, de los cuales 1.129 fueron tratados al menos durante tres años y más de 600 durante cuatro o más. Así, con un total de casi 6.800 paciente/años acumulados de seguimiento, se trata del mayor programa de ensayos clínicos realizado para un medicamento biológico en psoriasis.

“Stelara” está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placa de moderada a grave en los adultos que responden de forma insuficiente, o tienen contraindicada o no toleran otras terapias sistémicas, incluyendo ciclosporina, metotrexato y PUVA (medicación de fotosensibilización combinada con la exposición a rayos UVA).

Los datos de seguridad demuestran que las tasas de efectos adversos suelen ser, en general, uniformes y estables a largo plazo durante los cuatro años de tratamiento con STELARA®.

 Los más comunes [más de 5 de cada 100 PY] incluyen nasofaringitis, infección de las vías respiratorias superiores, artralgia, sinusitis, dolor de cabeza y espalda y síntomas gripales. Los efectos adversos de mayor interés, incluidas las infecciones graves (0,8 y 1,32 por 100 PY en grupos de pacientes con 45 mg y 90 mg STELARA®, respectivamente), cáncer de piel no melanoma (0,70; 0,53 por 100 PY, respectivamente), otros tumores (0,63; 0,61 por 100 PY, respectivamente) y eventos cardiovasculares graves (MACE, Major Adverse Cardiovascular Events) (0,42; 0,36 por 100 PY, respectivamente) continuaron siendo estables durante los periodos analizados 1,5.

Además, la tasa observada de neoplasias (sin contar los cánceres de piel no melanoma) fue consistente con lo esperado en la población general de EE.UU., a partir del índice de la base de datos SEER (Surveillance Epidemiology and End Results).

La tasa de infarto de miocardio no mortal (IM) o ictus fue consistente o menor que lo esperado en la población general de EE.UU. y de psoriasis, a partir de las bases de datos Framingham y GPRD (General Practice Research Database), respectivamente.


Autor: Juan Carlos Delgado


Otros relacionados con Stelara (Ustekinumab):

- Octubre 2011, Estudio demuestra eficacia de medicamento Stelara (Ustekinumab) para psoriasis.

- Marzo 2011, Caso práctico, de un paciente de psoriasis hiperqueratósica palmoplantar, con excelente respuesta a ustekinumab. Entrevista.

- Enero 2011, Medicamento, contra la psoriasis, sospechoso de riesgo.

Diego Torres apoyando la psoriasis

Diego Torres (www.diegotorres.com), uno de los cantautores argentinos más conocido y galardonado, no pudo rechazar la invitación, de una asociación Argentina de pacientes de psoriasis (AEPSO), de apoyar a esta enfermedad en su último día internacional.

Autor: Juan Carlos Delgado.

sábado, 9 de junio de 2012

Caso práctico de un niño con psoriasis tratado con tracolimus tópico.

En mayo de 2008 la revista Acta Pediátrica Española (www.actapediatrica.es), revista decana de las revistas pediátricas españolas (nació en 1943), publicó un caso práctico de un varón, de sólo 3 años, remitido al servicio de dermatología del Hospital General Universitario Gregorio Marañón de Madrid (España), con lesiones en las regiones axilar, inguinal y periumbilical, de 6 meses de evolución, que recibió el diagnóstico clínico de psoriasis invertida o en pliegues.

La psoriasis invertida  puede afectar tanto a los grandes pliegues (auxilares, inguinales, interglúteo, cervical) como a los pequeños (retroauricular, periumbilical e interdigitales).

Los padres de este menor no padecían psoriasis y carecían de antecedentes familiares con enfermedades cutáneas. El 30% de los pacientes con psoriasis tiene antecedentes de primer grado con esta enfermedad.
Se le inició un tratamiento con tacrolimus tópico al 0,1 % (2 veces/día) durante 4 semanas. En la primera semana se produce una importante mejoría y un blanqueamiento casi total a los 15 días, sin efectos secundarios.
El Tacrolimus (también FK-506 o Fujimycin) es un fármaco inmunosupresor usado en preparación tópica en el tratamiento de dermatitis severa.
El tratamiento para la psoriasis en niños debe ser individualizado en cada paciente según las características de la enfermedad y el entorno familiar.

Autor: Juan Carlos Delgado
www.mundopsoriasis.com


Relacionados:

Dermatologos firman la "Declaración de Oviedo" en favor de la psoriasis.

Dentro del 40 Congreso Nacional (www.congresoaedv.net) de la Academia Española de Dermatología y Venereología (www.aedv.es), que ha tenido lugar, del 06 al 09 de junio de 2012, en Oviedo (España), los especialistas presentes han querido mostrar su unión "Por una Piel sin Psoriasis" firmando la "Declaración de Oviedo", un manifiesto  contra la discriminación y el estigma hacia las personas con psoriasis.

La Declaración de Ovideo la han suscrito cerca de un millar de dermatólogos.

La psoriasis es una enfermedad no contagiosa, pero crónica, que afecta en España a casi un millón de personas.


Autor: Juan Carlos Delgado 

martes, 5 de junio de 2012

Entrevista al Dr. Craig L. Leonardi sobre la psoriasis.

Adelanto de una entrevista al doctor Craig L. Leonardi, M.D., profesor de Dermatología Clínica de la Universidad de St. Louis (EE.UU.) sobre uno de los nuevos medicamentos en psoriasis, el Ustekinumab.
La entrevista se realizó en marzo de 2011 en CEDEPAP TV, un canal interactivo de divulgación científica.
A través de los esfuerzos del proyecto genoma humano se descubrió que la Ustekinumab no sólo bloqueaba la interleukina 12 sino también la interleukina 23. En cuanto a los resultados de su aplicación, sobre un periodo de 28 semanas, los pacientes con ustekinumab tuvieron una significativa reducción de las lesiones. Estos tratamientos son apropiadas para los pacientes con psoriasis moderada a severa.
Para ver los subtítulos en español haz click en cc.

Autor: Juan Carlos Delgado

viernes, 1 de junio de 2012

Estudio en fase II, demuestra eficacia de nuevo medicamento tópico (WBI-1001) en pacientes con psoriasis de leve a moderada.

El pasado noviembre de 2011 se publicó en revista Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology los resultados de un estudio aleatorizado, doble ciego con placebo.

El objetivo de este estudio en fase II, llevado a cabo por investigadores de Welichem Biotech, Inc (www.welichem.com) en Canadá, era evaluar la eficacia y seguridad del tópico WBI-101.

El agente WBI-1001 es una nueva entidad química (NCE) antiinflamatoria no esteroidea tópica.

En el estudio participaron 61 pacientes, con 1-10% de BSA (Body Surface Area o Área de superficie corporal afectada por la psoriasis), que se dividieron en dos grupos a los que se les administró crema o placebo, dos veces al día durante 12 semanas.

A las 12 semanas se observó, con la crema, una mejora en la PGA (Physician’s Global Assessment o Evaluación global efectuada por el médico) de un 62,8 % frente a los 13 % del placebo.

En cuanto a la BSA, a las 12 semanas, se observó un PGA de desaparición o casi desaparición de psoriasis en un 67,5 y 79,1% respectivamente en comparación con el 4,8% y 9,4% para los que recibieron placebo.

También se observaron más reacciones adversas en el grupo que recibió la crema que el grupo del placebo pero todas fueron de carácter leve o moderada intensidad.

A finales de mayo 2012 la empresa Stefiel (www.stiefel.com), de la compañía GSK (www.gsk.es), entró en negociaciones con Welichem Biotech para la adquisición de los derechos exclusivos de desarrollo y comercialización del nuevo agente antiinflamatorio WBI-1001 en todos los territorios fuera de China, Taiwán, Macao y Hong Kong. 
Si se culmina el acuerdo entre estas dos empresas, Welichem recibiría 35 millones de dólares canadienses  y además podrá recibir otros pagos por objetivos cumplidos tras alcanzar determinados logros.


Autor: Juan Carlos Delgado.