domingo, 30 de enero de 2011

Medicamento, contra la psoriasis, sospechoso de riesgo.

Tras el reciente y a la vez mayor escándalo sanitario de Francia, provocado por el medicamento para la diabetes conocido como “Mediator” (Laboratorios Servier en Francia), el presidente francés Sarkozy ordenó nuevos análisis de decenas de medicamentos.

“Mediator” se comercializó en España con el nombre “Modulator” y se retiró de nuestro mercado en el 2003, mientras que Francia lo mantuvo, hasta finales del 2009, por ser sospechoso de causar más de 500 muertes y de la hospitalización de unas 3.500 personas.

La Agencia francesa de Seguridad Sanitaria (Afssaps) acaba de publicar (finales de enero 2011) una lista de 59 medicamentos que se encuentran bajo vigilancia por sospecha de riesgos. Entre estos medicamentos se encuentra “Stelara” para la psoriasis.

“Stelara”, para el tratamiento de la psoriasis en placa de moderada a grave, fué desarrollado por Centonor y es comercializado por Janssen-Cilag en la Unión Europea. Centonor y Janssen-Cilag son compañías farmacéuticas del grupo Johnson & Johnson.

La utilización de “Stelara” fue aprobado en enero de 2009 por la Comisión Europea convirtiéndose en el primer medicamento específico contra la psoriasis y actua con sólo una inyección cada 3 meses.

En España, de momento, no se ha tomado ninguna medida con este medicamento.
Estaré pendiente y, en cuanto se sepa algo más, tanto de Francia como de España, lo añado aquí.

Pues eso, que como dice Merche en su canción: "Una de cal y otra de arena".

Continuación:

 -01.02.2011 Les envié email a la Oficina de Información y Atención al Ciudadano del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad (oiac@mspsi.es)  pidiendo información sobre si en España se va a tomar alguna medida, como en Francia, sobre la comercialización de "Stelara". 

- 02.02.2011 Me responden, desde la Oficina de Información y Atención al Ciudadano, por email lo siguiente:
"le informamos de que todas las alertas farmacológicas se publican en el siguiente enlace de la web de la  Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios:
- 02.02.11 He consultado en el mencionado enlace y no he encontrado, a día de hoy, nada referente a Stelara.

Decido responderles con el siguiente mensaje:
"Muchas gracias por el enlace, entiendo que de momento no se está investigando dicho medicamento, a pesar de estar en "cuarentena" en Francia.  Gracias."

- 03.02.11 Me responden de la mencionada división:
En respuesta a su nuevo escrito le aclaramos que cuando un fármaco es alertado en un país de la Unión Europea, esa alerta es común a todos los países que la conforman.
 Además en España, ante cualquier problema con un fármaco ya sea de calidad o seguridad y por nimio que pueda parecer, esa información se traslada a los ciudadanos a través de la web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)  en el enlace que le facilitamos.
 Para una información más concreta le sugerimos trasladar consulta a la Agencia Tfno: 902 101 322   Web: www.aemps.es

- 02.02.11 No satisfecho, les envié el mismo mensaje, de consulta sobre el medicamento Stelara, a la división de Vigilancia de productos sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios  (psvigilancia@aemps.es).

- 03.02.11 Me contestan, desde la división de Vigilancia de productos sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, informándo que mi consulta se ha remitido a la Subdirección General de Medicamentos de Uso Humano.

- 17.02.11 Me contestan desde la División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios,(fvigilancia@aemps.es) , lo siguiente:

"En España, actualmente está comercializado STELARA 45 mg solución inyectable en jeringa precargada y no se ha establecido ninguna alerta de seguridad hasta el momento con este medicamento. Puesto que es un medicamento que lleva poco tiempo comercializado, se debe vigilar con más intensidad sus efectos adversos ya que la experiencia clínica, aunque con suficientes estudios, es aún reducida.
Stelara está indicado para tratar la psoriasis en placa de moderada a grave en pacientes que no pueden utilizar o no respondieron a otros medicamentos ni a fitoterapia.
Este medicamento es un nuevo tipo de tratamiento para la psoriasis en placa de moderada a grave en adultos. Se trata de un fármaco biológico, concretamente de un anticuerpo monoclonal."

- 24.02.11 Decidí enviarle un email a Janssen-Cilag solicitando saber si en España se ha tomado alguna medida.

- 06.03.11 Me responden desde Janssen-Cilag pidiendo mi número de teléfono para ponerse en contacto conmigo.
- 07.03.11 En conversación telefónica con el Dr.José Antonio Burón, Medical Director de Janssen-Cilag, S.A. me aclara unos puntos, que aquí dejo enumerados:
Que la EMA (Agencia europea del medicamento) aprueba el plan de gestión de riesgos (Risk Management Plan) del producto. Éste es el procedimiento habitual para la aprobación de nuevos fármacos de acuerdo a los actuales estándares de farmacovigilancia.
Que en Francia lo que se ha hecho es incluir a todos los fármacos de nueva creación, por lo tanto incluidos en el mencionado plan de gestion de riesgos, en su lista de medicamentos bajo vigilancia por sospecha de riesgo.
Que en España y en el resto de la UE, Stelara se encuentra en un proceso normal de seguimiento de farmacovigilancia sin haberse establecido ninguna alerta de seguridad.
Que actualmente la empresa Janssen-Cilag sigue investigando sobre nuevas soluciones a la psoriasis. Estudios clínicos. 

- Octubre 2011 Estudio demuestra eficacia de medicamento Stelara (Ustekinumab) para psoriasis.

Autor: Juan Carlos Delgado

lunes, 24 de enero de 2011

Documental: "En primer plano", de Acción psoriasis

Tengo que dar las Gracias a Edelman por este magnífico documental que me ha enviado y que, con mucho gusto, tengo el placer de mostraros.

La agencia de comunicación Edelman, en este momento está colaborando con un proyecto con la asociación Acción Psoriasis, principal asociación de pacientes de psoriasis de nuestro país que tiene como objetivo dar apoyo a los pacientes, incrementar su calidad de vida, y concienciar a la sociedad de los efectos de esta enfermedad a través de múltiples actividades.

Acción Psoriasis difundió este documental En Primer Plano, con motivo de la celebración del Día Mundial de la Psoriasis, del pasado 29 de octubre 2010. Este documental muestra los efectos de la psoriasis en la vida cotidiana a través de los testimonios de varios pacientes.

Más sobre el documental:


En Primer Plano”, un documental que revela el verdadero impacto de la psoriasis
Documental: "En primer plano"

La cinta cuenta en primera persona la experiencia y vivencias de siete afectados por una enfermedad que padecen más de 650.000 personas en toda España
El documental sobre la psoriasis En primer plano narra la experiencia de siete pacientes españoles que día a día luchan y controlan una enfermedad que les ha afectado física y psicológicamente durante buena parte de sus vidas.

El documental En Primer Plano es una iniciativa, desarrollada en el marco de un proyecto internacional Under the Spotlight de la Federación Internacional de Asociaciones de Psoriasis (IFPA), liderada en España por la asociación de afectados de psoriasis y familiares, Acción Psoriasis, con el apoyo de la Academia Española de Dermatología y Venereología (AEDV) y la colaboración de Abbott.

En Primer Plano es un proyecto pionero en el ámbito de la psoriasis que busca, con sus 50 minutos de duración, dar voz a los pacientes con psoriasis y que miles de españoles afectados psicológicamente por esta patología encuentren ejemplos de superación y referencias de inspiración para solucionar los graves problemas que han de afrontar diariamente. Murcia, Granada, Córdoba, Gáldar, Barcelona, Sant Cugat del Vallés, Vilassar de Mar y Madrid, son las 8 ciudades que han sido testigo de las emotivas e impactantes declaraciones de estos siete protagonistas.

El documental cuenta con las intervenciones de diversos profesionales relacionados con el ámbito sanitario (dermatólogos, psicólogos, farmacéuticos), que con sus testimonios explican cómo se produce la enfermedad, los avances más destacables en su tratamiento, y las razones por las que es tan impactante en el plano psicológico. Según expresó Juana María del Molino, presidenta de Acción Psoriasis, “Este documental presenta la realidad del paciente que vive con una enfermedad que va más allá de la piel y en torno a la cual gira toda su vida. Era un anhelo de nuestra asociación realizar un trabajo así, porque no hay mejor modo para cumplir con nuestro principal objetivo: concienciar e informar a la sociedad acerca de la psoriasis”

En Primer Plano también ha contado con la participación altruista del músico y compositor Nacho Cano, quien ha cedido su canción El Waltz de los locos como banda sonora. En palabras de Nacho Cano, “esta es la mejor forma de apoyar a los pacientes con psoriasis y entre todos ayudar a que el mundo sea mejor. Con mi música este documental también tendrá algo de mí”.


 Este excelente documental  permite que la gente se conciencie de esta enfermedad con información real y así frenar los falsos mitos que rodean a la psoriasis.
Saludos.
Juan Carlos 


En Primer Plano estará disponible en la página web http://www.enprimerplano.org/. A esta página se podrá acceder a través de la web de Acción Psoriasis ( http://www.accionpsoriasis.org/). En ella, además del documental, habrá información sobre la psoriasis, y extractos de entrevistas con los protagonistas de la cinta.

 
¿Qué es la psoriasis?

La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica y no contagiosa que produce lesiones en la piel y malestar físico y psicológico. Es una enfermedad autoinmune que afecta a las personas en todas las edades, aunque los casos más frecuentes se dan entre los 15 y 35 años.

La psoriasis afecta aproximadamente a 650.000 personas en España y a 125 millones de personas en todo el mundo, de los que al menos un tercio padece la forma más grave de la enfermedad. La psoriasis puede deberse a factores hereditarios, ya que los estudios han demostrado que cuando uno de los progenitores está afectado por la psoriasis hay un 10% de probabilidades de que sus hijos desarrollen la enfermedad. Otros factores que provocan el brote de la enfermedad o la agravan es el estrés emocional, lesiones en la piel, algunos tipos de infecciones y reacciones a ciertos medicamentos.

En palabras del Dr. José Carlos Moreno Presidente de la AEDV, “a las personas que se les diagnostica psoriasis y no tienen ningún antecedente familiar que la sufra sienten miedo, ya que todo lo que han oído de la patología son cuadros terribles de descamación o picores que limitan mucho su calidad de vida. Nosotros como especialistas tratamos de convencerles de que la psoriasis es una enfermedad crónica de evolución lenta y bastante estable. Los pacientes una vez viendo la respuesta a los tratamientos aprenden a convivir con la psoriasis de la misma manera que un diabético puede convivir con la diabetes. ”

Autor: Juan Carlos Delgado

sábado, 15 de enero de 2011

10 cosas que deberías saber sobre la Psoriasis


1.- ¿Qué es la psoriasis?
Es una enfermedad inflamatoria de la piel que produce lesiones escamosas engrosadas e inflamadas. Se produce por un crecimiento anormalmente rápido de las células de la piel, que en lugar de crecer entre 28 y 30 días lo hacen en un periodo de 7 días.

2.- ¿Cómo se puede saber si se tiene psoriasis?
La psoriasis puede ser confundida con otras enfermedades de la piel, como  la dermatosis seborreica, el eczema, la sífilis secundaria etc…, pero una visita al dermatólogo será suficiente, ya que normalmente se detecta con un examen de la piel y de las lesiones.

3.- ¿Es una enfermedad contagiosa?
No. Pero si se ha detectado una predisposición hereditaria.

4.- ¿Está asociada la psoriasis al cáncer de piel?
No.

5.- ¿A quien afecta más, a los hombres o a las mujeres?
Afecta por igual a los dos sexos, casi al 50%.

6.- ¿A que edad suele aparecer?
Puede debutar a cualquier edad, pero lo habitual es entre los 15 y 35 años de edad.

7.- ¿A qué raza afecta más?
Afecta generalmente a personas de raza blanca.

8.- ¿Cuántos tipos de psoriasis hay?
- Psoriasis en placas o psoriasis vulgar. (Es la más frecuente.)
- Psoriasis en gotas, psoriasis eruptiva o psoriasis guttata.
- Psoriasis eritrodérmica.
- Psoriasis pustulosa generalizada o psoriasis de Von Zumbusch.
- Psoriasis pustulosa localizada.
            - Psosiasis palmoplantar o psoriasis tipo Barber.
            - Psoriasis acral o acrodermatitits continua de Hallopeau.
- Psoriasis lineal.
- Psoriasis invertida o psoriasis de pliegues.
- Psoriasis del cuero cabelludo.

9.- ¿Por qué se crea la psoriasis?
Su causa es desconocida, pero se considera multifactorial.
Entre otros factores, cabe destacar:
- Traumatismos: es muy frecuente que las lesiones aparezcan en piel sana que recibe un traumatismo, rasguño, etc. (Fenómeno Loebner)
-Factores psicológicos: Como el estrés emocional.
- Factores climáticos: Los climas fríos se asocian al empeoramiento de la enfermedad y los calurosos a la mejora debido a que la exposición al sol es positiva.
- Factores metabólicos: la hipocalcemia y la ingesta excesiva de alcohol empeoran la enfermedad.
- Fármacos: Determinados tratamientos pueden exacerbar o agravar la psoriasis.
- Infecciones: es común que 2 ó 3 semanas tras una infección de vías aéreas superiores por estreptococos betahemolíticos se desencadene un brote de psoriasis, sobre todo del tipo gotas.

10.- ¿Tiene curación?
No. A día de hoy es una enfermedad crónica que sólo dispone de tratamientos que ayudan a controlar la enfermedad pero no a eliminarla.


Si tienes más dudas sobre la psoriasis, no dudes en escribirme y te las responderé encantado.

Autor: Juan Carlos Delgado
mundopsoriasis.blogspot.com.es



Encuesta pacientes con psoriasis

Participa:
He creado una pequeña encuesta para los pacientes con psoriasis que seguro que ayudará a entender y conocer un poco más esta enfermedad.
Se trata de pocos preguntas  (menos de 10), muy sencillas.
Si quieres participar en esta pequeña encuesta, mandame un email (está dentro del perfil del blog)  con el asunto encuesta y te envio las preguntas para que me las reenvies contestadas según tu experiencia.
Cuando tenga  100 encuestados, publicaré en este blog los resultados.
También se admiten sugerencias para las preguntas.
Saludos

Autor: Juan Carlos Delgado

domingo, 2 de enero de 2011

Día mundia de la Psoriasis 2010, en TVE

Reportaje del Telediario de TVE del 29.10.2010 sobre la Psoriasis

Autor: Juan Carlos Delgado