Japón aprobó 'Cosentyx' (secukinumab) para psoriasis y artritis psoriásica.

Diciembre 2014

El Ministerio de Sanidad japonés aprobó secukinumab, antes conocido como AIN457, elaborado por Novartis (www.novartis.es) y que comercializa bajo el nombre de 'Cosentyx' para tratar la psoriasis vulgaris y la artritis psoriásica en adultos que no responden satisfactoriamente a las terapias sistémicas (exceptuando los biológicos).

De esta forma, Japón, se ha convertido en el primer país del mundo en aprobar Cosentyx para la psoriasis.

 'Cosentyx' actúa inhibiendo la acción de la IL-17A, una proteína que se halla en concentraciones elevadas en pieles afectadas por psoriasis y esencial para el desarrollo de enfermedades inflamatorias, como la psoriasis y la AP14-19.

Novartis se creó en 1997 y actualmente cuenta con 135.696 empleados y opera en 155 países de todo el mundo.

En ensayos clínicos de psoriasis de Fase II y Fase III, en los que participaron casi 4.000 pacientes con psoriasis, el 70% logró un blanqueamiento total o casi total de la piel en las 16 primeras semanas de tratamiento con 'Cosentyx' 300 mg que se mantuvo en la mayoría de los pacientes hasta la Semana 52 (con tratamiento continuado).

En cuanto los ensayos de artritis psoriásica, 'Cosentyx' demostró una eficacia significativa y sostenible frente al placebo a la hora de mejorar los signos y síntomas de artritis psoriásica, estimada en una reducción del 20 por ciento según los criterios de respuesta del American College of Rheumatology, el criterio estándar para valorar la eficacia de los tratamientos contra la artritis. Entre el 50 y el 54 por ciento de los pacientes de 'Cosentyx' alcanzaron al menos ACR 20 en dos estudios clínicos, FUTURE 1 (150 mg; p<0,0001) y FUTURE 2 (150 y 300 mg; p<0,0001)4,5.

En noviembre de 2014 se obtuvo la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos recomendando 'Cosentyx' como tratamiento de primera línea para pacientes con psoriasis de moderada a grave en Europa.

Se prevé que, a principios de 2015, también reciba la aprobación de la FDA de Estados Unidos para la misma enfermedad tras la recomendación de la aprobación unánime en octubre de 2014 de su Comité Asesor de Medicamentos Dermatológicos y Oftalmológicos.

Otros artículos sobre sucukinumab en esta web:

Oct/10 Estudio demuestra beneficios con el medicamento Secukinumab para la psoriasis.

Sep/12 Estudio, en fase II, de medicamento AIN457 (Secukinumab) demuestra buenos resultados en pacientes con psoriasis ungueal.

 Oct/13 Estudio, en fase III, demuestra resultados positivos, de secukinumab (AIN457), en pacientes con psoriasis.

 Dic/14 Estudio demuestra que Cosentyx (Secukinumab) es mejor que Stelara (Ustekinumab), contra la psoriasis.

Estudio relaciona, en mujeres, la hipertension con la psoriasis

Según un reciente estudio, publicado en julio de la revista “JAMA Dermatology, Las mujeres con hipertensión podrían tener un mayor riesgo de contraer psoriasis.

El autor del estudio ha sido el doctor Abrar Qureshi, profesor de Dermatología de la Facultad de Medicina Warren Alpert de la Universidad de Brown en Providence, Rhode Island.

 En el estudio participaron 78,000 mujeres durante más de una década consiguiendo hallar que las mujeres que tienen hipertensión de cierta duración (más de seis años en este estudio) tienen un mayor riesgo de contraer psoriasis. Tras seis años, el riesgo de psoriasis fue un 27 % más alto que el de las mujeres con una presión arterial promedio. Y quienes tomaron bloqueadores beta por seis años o más experimentaban un aumento de casi 40 % en el riesgo, en comparación con quienes nunca habían usado esos fármacos. Los bloqueadores beta, que incluyen a Tenormin (atenolol) e Interal (propranolol) reducen la presión arterial al bloquear ciertos receptores. Anteriores investigaciones ya habían mostrado una relación entre la psoriasis y la hipertensión, y hallaron que algunos antihipertensivos parecían empeorar la psoriasis, pero se han realizado pocos estudios a largo plazo. La doctora April Armstrong, autora de un editorial que acompaña la investigación, cree que los médicos deben pensar en el papel que los fármacos podrían desempeñar cuando los síntomas de psoriasis empeoran, eso incluye, además de los bloqueadores beta, al litio, los antimaláricos y los interferones.

Estudio encuentra dos posibles vías para tratar la psoriasis.

Febrero 2014.

Hace casi diez años, el grupo liderado por Erwin Wagner, actualmente en el CNIO (Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas) generó de forma inesperada, a raíz de un trabajo de investigación básica, un ratón modificado genéticamente con síntomas muy similares a los de la psoriasis.

Tras la publicación en Nature, los investigadores iniciaron estudios con ese ratón, en busca  las mecanismos moleculares que subyacen al desarrollo de esta enfermedad y buscar posibles terapias innovadoras.

Ahora, este grupo ha descubierto dos posibles vías de tratamiento del todo nuevas, basadas en compuestos farmacológicos que ya existen y que, en ratones, no parecen tener efectos secundarios.

Las dos nuevas estrategias que ahora publican los investigadores del CNIO son resultado de estudios en profundidad sobre la biología de la enfermedad, que han desvelado algunos de sus agentes causales.

En uno de los trabajos publicado, en diciembre 2013, en la revista Inmunity, se demuestra que bloqueando una proteína llamada S100A9, los síntomas de la enfermedad desaparecen.

En la otra, publicada en Science Translational Medicine, demuestran el mismo resultado al actuar sobre un ARN no codificante, el micro ARN mir-21.

En ambos trabajos se han empleado sofisticadas técnicas de biología molecular, y muestras humanas.

En la investigación liderada por Schonthaler, el primer paso fue comparar piel de lesiones de psoriasis con piel sana. Para ello, trabajando en colaboración con el grupo de Esteban Daudén, en el Hospital La Princesa, en Madrid, obtuvieron muestras de 19 pacientes del tipo psoriasis más común, y analizaron las proteinas presentes en su piel. Identificaron 1217 proteínas, de las que 214 estaban en cantidades significativamente distintas en piel sana y en las lesiones. En concreto, el complejo de proteínas S100A9OS100A9, era mucho más abundante en la psoriasis.

La segunda buena noticia de este trabajo es que demostró que un fármaco que ya está en el mercado, se usa contra el cáncer de próstata y para evitar el rechazo en transplantes, bloquea S100A9 y debería ser eficaz contra la psoriasis.

Lo siguiente fue trabajar con muestras humanas. Los autores del trabajo injertaron muestras de piel de una decena de pacientes en ratones vivos - una estrategia de xenotransplante que permite estudiar la reacción de un tejido humano in vivo sin poner en peligro a la persona, y trataron localmente las lesiones con un compuesto que bloquea miR-21.

Los trabajos han sido financiados por BBVA, el Ministerio de Economía y Competitividad y la Unión Europea.