Diciembre 2014
El Ministerio
de Sanidad japonés aprobó secukinumab,
antes conocido como AIN457, elaborado por Novartis (www.novartis.es) y que comercializa bajo el
nombre de 'Cosentyx' para tratar la psoriasis vulgaris y la artritis
psoriásica en adultos que no responden satisfactoriamente a las terapias
sistémicas (exceptuando los biológicos).
De esta forma, Japón, se ha convertido en el primer país del
mundo en aprobar Cosentyx para la psoriasis.
'Cosentyx' actúa inhibiendo la acción de la
IL-17A, una proteína que se halla en concentraciones elevadas en pieles
afectadas por psoriasis y esencial para el desarrollo de enfermedades
inflamatorias, como la psoriasis y la AP14-19.
En ensayos clínicos
de psoriasis de Fase II y Fase III, en los que participaron casi 4.000
pacientes con psoriasis, el 70% logró un blanqueamiento total o casi
total de la piel en las 16 primeras semanas de tratamiento con 'Cosentyx' 300
mg que se mantuvo en la mayoría de los pacientes hasta la Semana 52 (con
tratamiento continuado).
En cuanto los ensayos de artritis psoriásica, 'Cosentyx' demostró una eficacia
significativa y sostenible frente al placebo a la hora de mejorar los signos y
síntomas de artritis psoriásica, estimada en una reducción del 20 por ciento
según los criterios de respuesta del American College of Rheumatology, el
criterio estándar para valorar la eficacia de los tratamientos contra la
artritis. Entre el 50 y el 54 por ciento de los pacientes de 'Cosentyx'
alcanzaron al menos ACR 20 en dos estudios clínicos, FUTURE 1 (150 mg;
p<0,0001) y FUTURE 2 (150 y 300 mg; p<0,0001)4,5.
En noviembre
de 2014 se obtuvo la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano
de la Agencia Europea de Medicamentos recomendando 'Cosentyx' como tratamiento
de primera línea para pacientes con psoriasis de moderada a grave en Europa.
Se prevé que,
a principios de 2015, también reciba la aprobación de la FDA de Estados Unidos para la misma enfermedad tras la
recomendación de la aprobación unánime en octubre de 2014 de su Comité Asesor de
Medicamentos Dermatológicos y Oftalmológicos.
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