lunes, 12 de enero de 2015

Japón aprobó 'Cosentyx' (secukinumab) para psoriasis y artritis psoriásica.

Diciembre 2014

El Ministerio de Sanidad japonés aprobó secukinumab, antes conocido como AIN457, elaborado por Novartis (www.novartis.esy que comercializa bajo el nombre de 'Cosentyx' para tratar la psoriasis vulgaris y la artritis psoriásica en adultos que no responden satisfactoriamente a las terapias sistémicas (exceptuando los biológicos).

De esta forma, Japón, se ha convertido en el primer país del mundo en aprobar Cosentyx para la psoriasis.

 'Cosentyx' actúa inhibiendo la acción de la IL-17A, una proteína que se halla en concentraciones elevadas en pieles afectadas por psoriasis y esencial para el desarrollo de enfermedades inflamatorias, como la psoriasis y la AP14-19.

Novartis se creó en 1997 y actualmente cuenta con 135.696 empleados y opera en 155 países de todo el mundo.


En ensayos clínicos de psoriasis de Fase II y Fase III, en los que participaron casi 4.000 pacientes con psoriasis, el 70% logró un blanqueamiento total o casi total de la piel en las 16 primeras semanas de tratamiento con 'Cosentyx' 300 mg que se mantuvo en la mayoría de los pacientes hasta la Semana 52 (con tratamiento continuado).

En cuanto los ensayos de artritis psoriásica, 'Cosentyx' demostró una eficacia significativa y sostenible frente al placebo a la hora de mejorar los signos y síntomas de artritis psoriásica, estimada en una reducción del 20 por ciento según los criterios de respuesta del American College of Rheumatology, el criterio estándar para valorar la eficacia de los tratamientos contra la artritis. Entre el 50 y el 54 por ciento de los pacientes de 'Cosentyx' alcanzaron al menos ACR 20 en dos estudios clínicos, FUTURE 1 (150 mg; p<0,0001) y FUTURE 2 (150 y 300 mg; p<0,0001)4,5.

En noviembre de 2014 se obtuvo la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos recomendando 'Cosentyx' como tratamiento de primera línea para pacientes con psoriasis de moderada a grave en Europa.

Se prevé que, a principios de 2015, también reciba la aprobación de la FDA de Estados Unidos para la misma enfermedad tras la recomendación de la aprobación unánime en octubre de 2014 de su Comité Asesor de Medicamentos Dermatológicos y Oftalmológicos.

Otros artículos sobre sucukinumab en esta web:

 Oct/13 Estudio, en fase III, demuestra resultados positivos, de secukinumab (AIN457), en pacientes con psoriasis.

 Dic/14 Estudio demuestra que Cosentyx (Secukinumab) es mejor que Stelara (Ustekinumab), contra la psoriasis.



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