miércoles, 28 de enero de 2015

EE.UU. aprobó 'Cosentyx' (secukinumab) para psoriasis en placas moderada/grave

La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE.UU. acaba de aprobar Cosentyx (secukinumab) para tratar la psoriasis en placas moderada / grave en pacientes adultos que son candidatos a un tratamiento sistémico.

Cosentyx, de Novartis, es el primer medicamento aprobado para la psoriasis que bloquea selectivamente la IL-17A, inhibiendo la interacción con el receptor de la IL-17. 

 La autorización se basa en los resultados de eficacia y seguridad de 10 estudios de Fase II y III, en los que participaron más de 3.990 pacientes adultos con psoriasis en placas moderada / grave, que demostraron que Cosentyx era capaz de blanquear total o casi totalmente la piel de la mayoría de los pacientes manteniendo un perfil de seguridad aceptable.

Esta autorización de la FDA ya contaba con el voto unánime del Comité Asesor de la FDA en octubre de 2014. 

Este mismo mes de enero de 2015, la Comisión Europea aprobó Cosentyx como tratamiento sistémico de primera línea para psoriasis en placas moderada / grave en adultos que son candidatos a un tratamiento sistémico.  


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