Enbrel es uno de los medicamentos contra la psoriasis que más está dando que hablar, últimamente, en los medios.
Vamos a saber un poco más de este producto.
¿Que es?
Enbrel, es un medicamento que contiene el principio activo etarnercept. Se presenta en viales que contienen un polvo que se convierte en una solución inyectable o en jeringas y plumas precargadas que contienen una solución inyectable. Cada vial o jeringa contiene 25 o 50 mg de etanercept. Cada pluma contiene 50 mg de etanercept.
Veamos la evolución cronológica de Enbrel (la cual iré actualizando a medida que se sepa algo nuevo), sobre todo, en lo que respecta a la psoriasis:
1997, se presentó Enbrel, para el tratamiento de la artrítis reumatoide, en "International League of Associations for Rheumatology conference" de Singapur.
1997, se presentó Enbrel, para el tratamiento de la artrítis reumatoide, en "International League of Associations for Rheumatology conference" de Singapur.
1998, la Agencia americana FDA (Food and Drug Administration) apruebó Enbrel para el tratamiento de artritis reumatoide.
2002, la FDA aprobó Enbrel para el tratamiento de personas con artritis psoriásica.
Enero 2004, la FDA aprobó Enbrel para tratar la psoriasis en placa moderada a severa en adultos.
Abril 2004, España aprobó la comercialización de Enbrel para el tratamiento de artritis reumatoide, artritis idiopática (crónica) juvenil (AIJ) y artritis psoriásica.
2005, la Unión Europea aprobó Enbrel para tratar la psoriasis en pacientes con artritis psoriásica de moderada a grave que no responden o no toleran otros tratamientos. Los datos disponibles revelan que este fármaco biológico alivia rápidamente los síntomas de la psoriasis en placa, mejorando la calidad de vida de los pacientes, y prolongando el beneficio a largo plazo.
La aprobación se fundamenta en tres estudios aleatorizados que han incluido a más de 1.300 pacientes adultos con psoriasis en placa, cuyos datos muestran que la administración de etanercept consigue un alivio rápido de los síntomas, antes de dos semanas, acompañado de una mejora en la calidad de vida de los pacientes. Estos beneficios se prolongaron durante las 24 semanas del estudio.
2006, Enbrel facturó, sólo en Europa, mil millones de dólares en 2005.
2008, la U.E. autorizó la administración de 'Enbrel' en una dosis semanal única para tratar la psoriasis.
Enero 2009, la Comisión Europoea autorizó la comercialización de etanercept (Embrel) como la primera terapia biológica para el tratamiento en niños y adolescentes de la psoriasis grave en placas.
Febrero 2009, Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) aprobó Enbrel para la psoriasis grave en placas en niños cuyas edades oscilan entre los ocho y los 17 años. Hasta ahora, este medicamento sólo estaba indicado a partir de los 18.
Mayo 2011, Enbrel confirmó su eficacia en pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas como la artritis reumatoide de moderada a grave, la espondilitis anquilosante, la artritis psoriásica y la psoriasis en placa de moderada a grave, según los datos de los estudios presentados recientemente en el Congreso Europeo de Reumatología (EULAR 2011) y el Congreso Mundial de Dermatología (WCD 20111).
Junio 2011, expertos participantes en el simposio 'Inmunogenecidad de las diferentes terapias biológicas en la psoriasis', celebrado en Santiago de Compostela, han destacado que etanercept, comercializado por Pfizer como 'Enbrel', es actualmente "la única terapia biológica contra este trastorno que no produce anticuerpos neutralizantes".
Continuará….
Autor: Juan Carlos Delgado
Fuentes:
ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000262/WC500027364.pdf
Febrero 2009, Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) aprobó Enbrel para la psoriasis grave en placas en niños cuyas edades oscilan entre los ocho y los 17 años. Hasta ahora, este medicamento sólo estaba indicado a partir de los 18.
Mayo 2011, Enbrel confirmó su eficacia en pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas como la artritis reumatoide de moderada a grave, la espondilitis anquilosante, la artritis psoriásica y la psoriasis en placa de moderada a grave, según los datos de los estudios presentados recientemente en el Congreso Europeo de Reumatología (EULAR 2011) y el Congreso Mundial de Dermatología (WCD 20111).
Junio 2011, expertos participantes en el simposio 'Inmunogenecidad de las diferentes terapias biológicas en la psoriasis', celebrado en Santiago de Compostela, han destacado que etanercept, comercializado por Pfizer como 'Enbrel', es actualmente "la única terapia biológica contra este trastorno que no produce anticuerpos neutralizantes".
Junio 2011, expertos participantes en el simposio 'Inmunogenecidad de las diferentes terapias biológicas en la psoriasis', celebrado en Santiago de Compostela, han destacado que etanercept, comercializado por Pfizer como 'Enbrel', es actualmente "la única terapia biológica contra este trastorno que no produce anticuerpos neutralizantes".
Continuará….
Autor: Juan Carlos Delgado
Fuentes:
No hay comentarios:
Publicar un comentario