En el 25º Congreso de la Academia Europea de Dermatología y
Venereología, celebrado entre el 28 de septiembre y el 2 de octubre del 2016,
en Viena, las empresas Almirall, S.A. y Sun Pharma presentaron unos
interesantes y positivos resultados de dos estudios clínicos pivotantes de fase
3 con Tildrakizumab.
Tildrakizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado anti-IL-23p19
que tiene el potencial de controlar las células que producen la psoriasis.
Los estudios de fase III de Tildrakizumab son el reSURFACE 1 y 2,
aleatorizados, multicéntricos y han sido controlados con placebo y fármaco
comparador.
En estos estudios, en los que participaron más de 1.800 pacientes
de más de 200 centros de ensayos clínicos de todo el mundo, se consiguió que una
media del 63% de los pacientes alcanzara un 75% en blanqueamiento de la piel (PASI
75) en la semana 12 tras sólo
dos inyecciones, y el 77% alcanzara dicho PASI en la semana 28 tras sólo tres inyecciones de Tildrakizumab 100 mg (64% y 80%
en reSURFACE1, 61% y 74% en reSURFACE2).
Los pacientes que participaron tenían psoriasis en placa, de
moderada a severa.
Una media del 64% y del 78% de los pacientes que recibieron la
dosis de 200 mg de Tildrakizumab alcanzaron PASI 75 a la semana 12 y 28
respectivamente.
Según los resultados, una mayor proporción de pacientes tratados
con Tildrakizumab alcanzó PASI 90 y 100 frente al placebo y Etanercept.
Una media del 37% y del 36% de los pacientes lograron PASI 90 en
la semana 12 con una dosis de 100 mg y de 200 mg respectivamente, porcentajes
que aumentaron al 54% y al 59% en la semana 28.
El PASI 100 en la semana 12 lo alcanzó el 13% de los pacientes que
recibió Tildrakizumab, independientemente de la dosis, llegando hasta un 24% de
los pacientes para la dosis de 100mg y
hasta un 30% para la de 200 mg. en la semana 28.
La incidencia de infecciones severas, patología malignas y eventos
cardiovasculares mayores fueron bajos y similares en todos los grupos de
tratamiento (1 a 3%).
Autor: Juan Carlos Delgado
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