El estudio de la Clinical Trials (clinicaltrials.gov) publicado este mes (marzo 2012) en The New England Journal of Medicine (nejm.org), se ha hecho en fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dosis para evaluar la eficacia y seguridad de brodalumab (AMG 827), un anticuerpo humano anti-nterleucina-17-receptor monoclonal, para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas.
El estudio fue dirigido por el doctor Kim A. Papp.
A los 198 pacientes (BSA ≥ 10% y PASI ≥ 12 en el cribado y al inicio del estudio) que participaron en el estudio se les administró brodalumab (70 mg, 140 mg, o 210 mg en el día 1 y las semanas 1, 2, 4, 6, 8, y 10 mg o 280 mensual) o placebo.
De los casi 200 participantes, el 66% eran hombres, la edad media era 43 años.
A las 12 semanas se observó mejora de al menos un 75% y al menos el 90% en la puntuación PASI.
Cantidad de Brodalumab | Media de mejora PASI en la semana 12 | Porcentaje de mejora con una evaluación global de un médico. |
70 mg | 45,0% | 26% |
140 mg | 85,9% | 85% |
210 mg | 86,3% | 80% |
280 mg | 76,0% | 69% |
Placebo | 16,0% | 3% |
Los efectos adversos fueron más frecuentas en el grupo de brodalumab que en el de placebo y fueron nasofaringitis (8%), infección del tracto respiratorio superior (8%) y eritema en el sitio de la inyección (6%).
Autor: Juan Carlos Delgado
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